raybet雷竞技平台GMP洁净厂房空调净化系统验证方

  raybetapp下载官方版本方案验证的空调净化系统(HVAC)为集中式全空气组合空调机系统,共12组,机组各位于注射剂车间大楼底楼与顶楼,其服务区域分别位于一、二楼:一楼生产大容量注射制剂,二楼生产小容量注射制剂及针剂。根据GMP、注射剂制剂工艺要求及质量风险程度大小,洁净区分别设有A/B级、A/C级、B级、C级、D级(大容量注射剂无B级洁净区),其中A级区通过风机过滤器单元(FFU)实现。主要包括称量、配制、灌封、压塞、扎盖等主要洁净区域或房间。

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